-
哪些產品可以做ISO13485認證審核？
2018-08-03
1)一般性的醫療器械2)主動植入式醫療器械(activeimplantablemedicaldevice)：以醫療或外科方式，將主動式醫療器械的全部或部分，植入人體或藉醫療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫療器械。3)主動式醫療器械(activemedicaldevice)：不能僅藉由人體或重力，而是須藉電能或動...[查看詳細]
-
企業實施ISO13485認證的意義
2018-08-03
一、何為ISO13485：2003醫療器械質量管理體系醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準（我國等同標準號為YY/T0287）作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001：1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO...[查看詳細]
-
TARGET品質驗廠現場應該注意的事項
2018-08-01
TARGET品質驗廠現場應該注意以下事項：1．所有人員，包括臨時工和合同工，在開始作業之前應得到適當的培訓，并且工作期間有適當的監管。2.審核期間，工廠提供了培訓計劃和相關培訓記錄，但是訪談時發現部分質檢人員并不清楚檢驗的標準（應評估培訓計劃的有效性。）3．工廠應建立維修保養計劃以保證所有的設備和生產機器得到適當的維修...[查看詳細]
-
Target驗廠針對工作臺面的要求
2018-08-01
一、Target驗廠工廠的機車送線系統是否干凈且保養良好？答：核實工廠的送線系統是否干凈且保養良好。沒有油跡，灰塵，線頭，裂口，飛絮，過度磨損等。察看線架是否橫平豎直，所有的夾線器，張力調節器等。根據不同縫紉機的要求必須串線完整。二、工廠的送布系統是否干凈，是否適用于該產品？答：核實工廠的縫紉機的送布系統是否干凈且保養...[查看詳細]
-
Disney驗廠中關于環保調查會問到的問題
2018-07-30
Disney驗廠中關于環保調查會問到的問題：1、工廠是否有下水道排放廢水?如果沒有，向哪里排放?2、廢水在排放前有沒有經過處理?3、工廠是否有危險廢品或化學品?如果有，是什么?危險廢品和化學品是如何存放?是否有針對這些危險廢品和化學品的預防機制和培訓?4、工廠是否有儲存罐(地上或地下)?如果有，如何存放?5、工廠采取怎...[查看詳細]
-
BSCI驗廠中如何避免大部分工廠都會出現的問題
2018-07-27
關于BSCI驗廠不得不提起這五大問題，80%的工廠都會有這些問題，那么我們應該如何想辦法避免呢？一、工資支付不足。大部分工廠從事的是勞動密集型產業，工人的工資多數是計件制。計件制工資下，工廠不僅僅需要支付計件部分的工資，工作日晚上、周末或法定節假日加班還需另外支付加班費，另外法定節假日需支付節假日補貼。若有因停工待料，...[查看詳細]
創思維驗廠網
讓您省錢、省心順利、快速通過認證
致力于為中國企業提供專業咨詢
Devoted to offering professional consultant service for Chinese enterprises
-
業務咨詢：400-008-6006
技術咨詢：13713888282
